本報(bào)訊 市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以“四個(gè)強(qiáng)化”扎實(shí)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，及時(shí)消除苗頭性、傾向性隱患問題。
一是強(qiáng)化組織部署。結(jié)合上級(jí)文件精神，制定印發(fā)《關(guān)于開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的通知》等文件，通過宣傳發(fā)動(dòng)、自查自糾、嚴(yán)格執(zhí)法等措施，集中排查醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
二是強(qiáng)化自查自糾。全面梳理轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題與不足，形成自查表，下發(fā)各經(jīng)營使用單位開展對(duì)表自查，并于6月底前上報(bào)自查結(jié)果，督促企業(yè)全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。
三是強(qiáng)化監(jiān)督檢查。以風(fēng)險(xiǎn)管控為抓手，以日常檢查、飛行檢查為主要形式，結(jié)合企業(yè)自查情況，針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品組織開展監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，規(guī)范醫(yī)療器械的市場(chǎng)秩序。
四是強(qiáng)化閉環(huán)管理。對(duì)在此次排查行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和使用單位，尤其是在醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面存在問題的，要求企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題逐一采取有效措施進(jìn)行整改，并組織力量對(duì)企業(yè)落實(shí)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查和回頭看檢查，形成閉環(huán)管理，鞏固隱患排查治理工作成果。（本報(bào)通訊員）
（責(zé)任編輯：盧相?。?/span>
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